自粘式傷口護貼使用說明書
【產品名稱]:自粘式傷口護貼[規格型號]:型號:A型、B型
規格:長(10~650)mmX寬(10~650)mm，具體規格見單包裝。
【生產許可證編號]:豫藥監械生產許20160050號[注冊證編號]:豫械注準20182140880
【產品技術要求編號]:豫械注準20182140880
[適用范圍]供手術、外傷創面或留置動、靜脈導管貼敷及嬰兒臍帶創面用。[結構組成]:
A型由水刺布基襯、吸收芯墊、離型紙組成; B型由水刺布基襯、離型紙組成。[產品性能]:
1、護貼規格尺寸:長(10~650)mmX寬(10~650)mm±10%;
吸收芯墊規格尺寸:長(5~600)mmX寬(5~600)mm±10%。
2、護貼應平整、潔凈、柔軟、邊緣整齊，吸水墊應位于敷料中央，離型紙應易與膠膜剝離，背面不應有滲膠現象。
3、吸收芯墊的吸水率應大于自身重量的10倍。
4、剝離強度不小于1.0N/cm。
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5、持粘性應不超過2.5mm。
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6、水蒸氣透過率應不小于500g/m2/24h。
7、所用離型紙的規格不低于40g/m2。
8、護貼應無菌。
9、護貼用環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。[使用方法]:
1、首先檢查包裝是否有破損現象，如有破損禁止使用;
2、撕開包裝，取出護貼，對粘貼處進行常規消毒，剝離離型紙貼于患處。
【貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。[生產日期]見包裝袋。[失效日期]見包裝袋。
【禁忌癥]皮膚嚴重過敏者慎用。【注意事項、警示及提示性說明]
1、經過環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。
2、滅菌日期見外包裝箱上。
3、超過無菌有效期產品禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產品“一次性使用”，禁止重復使用，用后按《醫療廢物管理條例》要求銷毀。[符號說明]
STERILE STERILE EO
一次性使用 無菌 環氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明
[注冊人名稱]:億信醫療器械股份有限公司 [住所]:長垣市高科技醫療器械產業園
[聯系方式]:19337375333
[售后服務單位]:億信醫療器械股份有限公司
[生產企業名稱]:億信醫療器械股份有限公司
【住所]:長垣市高科技醫療器械產業園
[生產地址]:長垣市高科技醫療器械產業園
[聯系方式]:0373-8820388
【修訂日期]:2023年12月25日
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