2024年申請(qǐng)北京三類醫(yī)療器械許可正價(jià)格  李軒潔 I89II744O94

北京作為我國(guó)的經(jīng)濟(jì)中心和醫(yī)療決策中心，對(duì)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管十分嚴(yán)格，任何企業(yè)想要在北京市從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，都必須獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可正。那么北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可正多少錢和三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可多久下證呢?做醫(yī)療的公司，很多都會(huì)面臨辦理三類醫(yī)療器械許可正辦理的難題。想必這時(shí)候很多公司也會(huì)找攻略了。三類醫(yī)療器械許可正辦理大概要多少錢？公司要滿足哪些條件才能辦理？有需要辦理北京三類醫(yī)療器械許可正的老板可以隨時(shí)聯(lián)系咨詢經(jīng)典世紀(jì)—李軒潔。

轉(zhuǎn)讓北京醫(yī)療科技公司：（隨時(shí)配合變更）
公司名稱：北京**醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)資金：50萬(wàn)
注冊(cè)時(shí)間：2023年
注冊(cè)地址：懷柔區(qū)
轉(zhuǎn)讓優(yōu)勢(shì)：公司剛辦下來(lái)醫(yī)療二類備案和三類許可正，沒(méi)有經(jīng)營(yíng)過(guò)，沒(méi)有債務(wù)糾紛，隨時(shí)可以配合變更，價(jià)格不貴，自己的公司。

三類醫(yī)療器械許可正辦理?xiàng)l件：
1、要求公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)模與企業(yè)注冊(cè)資金的規(guī)模相適應(yīng)，并有與其規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施與場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的使用要求。
2、應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員以及企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量管理人員，具有與其所從事業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)知識(shí)與管理經(jīng)驗(yàn)，并能夠熟練操作所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品。
3、需要企業(yè)法人是法定代表人，企業(yè)法人與實(shí)際控制人不一致的，還需要提供有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
4、有相關(guān)業(yè)務(wù)范圍，公司的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包括第三類醫(yī)療器械許可正相關(guān)的醫(yī)療器械，比如心臟支架、注射器、呼吸機(jī)、CT等。
5、有明確的各項(xiàng)管理制度，有落實(shí)執(zhí)行人員及檢驗(yàn)人員名單和技術(shù)負(fù)責(zé)人，并有相應(yīng)的工作職責(zé)，建立并有效執(zhí)行記錄及質(zhì)量保證體系規(guī)范，保證這些制度能夠有效執(zhí)行。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可正的難點(diǎn)和問(wèn)題：
1、難點(diǎn)：在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可正的過(guò)程中，需要進(jìn)行多項(xiàng)檢測(cè)和評(píng)估，這些檢測(cè)和評(píng)估的流程較為繁瑣，需要申請(qǐng)者具備一定的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。

2、問(wèn)題：在辦理過(guò)程中，可能會(huì)出現(xiàn)材料不齊全、場(chǎng)地不符合要求、管理制度不完善等問(wèn)題，導(dǎo)致審批不通過(guò)。針對(duì)這些問(wèn)題，申請(qǐng)者需要及時(shí)補(bǔ)充材料、改善場(chǎng)地和管理制度等，以便重新申請(qǐng)。