什么是GMPC?
簡介:1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMP指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化妝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布新的該指令(七版)。該新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 是化妝品生產(chǎn)過程的與衛(wèi)生,防異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令----GMPC全稱為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確消費者正常使用后的健康。
優(yōu)點:產(chǎn)品;提產(chǎn)品的質(zhì)量;消危險事故; 降產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險; 降產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險;符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則;良好的工作環(huán)境;控制成本和認(rèn)可; 增產(chǎn)品競爭力;產(chǎn)品追溯;
主要內(nèi)容:
人員
入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對員工要進行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。
廠房設(shè)施
無論是車間的設(shè)計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施。
衛(wèi)生控制
嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、工作。制定清洗、計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在動物或害蟲。
設(shè)備
工廠的設(shè)備和用具,其設(shè)計、采用的材料和制作工藝,須便于的清洗和正當(dāng)?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫須平滑。
加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存作業(yè)須嚴(yán)格按照要求進行,產(chǎn)品的衛(wèi)生。
QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,儀器須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMP是否貫徹的一個工具。每年至少要進行1次內(nèi)審。
產(chǎn)品回收
成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。
總之,GMPC是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
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